中药饮片问题，黄曲霉毒素
2019-03-04
中药饮片受到国际社会越来越多的关注，世界范围内对中药材的需求日益增长，潜在的中药饮片安全质量隐患日渐突出。黄曲霉毒素污染是影响中药饮片安全问题的重要因素之一，黄曲霉菌所产生的黄曲霉毒素造成的伤害程度较为严重,对黄曲霉菌进行防控并采取相应措施迫在眉睫[1]。pg电子(中国)官方网站-pg电子最新网站入口。
1. 黄曲霉毒素的污染现状及危害
1.1 黄曲霉毒素
黄曲霉毒素(aft)，又称黄曲霉素，是真菌类毒素，主要由黄曲霉(aspergillusflavus)和寄生曲霉(a.parasiticus)产生的次级代谢产物[2]，广泛存在于土壤当中，菌丝生长时产生毒素，孢子可扩散到空气中传播。已经被分离出来的毒素类型包括b1、b2、g1、g2以及另外两种代谢产物m1、m2，被世界卫生组织(who)的癌症研究机构划定为1类致癌物，是一种毒性极强的剧毒物质。pg电子(中国)官方网站-pg电子最新网站入口。
黄曲霉毒素不仅仅存在于中药饮片中，在谷物、坚果、棉籽以及动物饲料等粮油食品和动植物食品也有黄曲霉的身影，其毒性远远高于氯化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以b1毒性最大。
1.2 污染现状及危害
当中药材和中药饮片初加工、加工后未能及时干燥或储藏不当时，往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生毒素。其中，在湿热环境下被污染的机率最高。pg电子(中国)官方网站-pg电子最新网站入口。
2017年国家食品药品监督管理总局数据显示，对全国各省市中医院、中医诊所及部分药店的中药饮片质量抽查，通报了远志、柏子仁、胖大海、三七4个品种，共计22批次中药饮片存在黄曲霉毒素限量超标问题。
2018上半年，湖北省药监局、上海市药监局先后公布来自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市的25家中药饮片企业所生产的35批次中药饮片经抽检黄曲霉毒素限量指标不合格。pg电子(中国)官方网站-pg电子最新网站入口。
黄曲霉毒素是目前发现的稳定性最高的真菌毒素。稳定性是黄曲霉毒素限量指标不合格的一个重要因素。黄曲霉裂解温度为280℃，对于中药材及中药饮片而言，常用的炮制加工温度较难将其破坏，且其在水中溶解度较低，无法用清洗、浸润等方式对其进行稀释。
近年来，准确限定黄曲霉毒素含量是保障用药安全有效和中药进一步走向国际化的重要基础。早在2010版《中国药典》规定了5种中药材须进行黄曲霉素检测，而现行的2015版《中国药典》增加了莲子、肉豆蔻等14种中药材，将这一检测范围扩大为19种中药材，未来2020版《中国药典》编制大纲明确提出，全面制定易霉变中药材、中药饮片真菌毒素限量标准，加强中药饮片微生物污染的控制。pg电子(中国)官方网站-pg电子最新网站入口。
2017年，中国中药协会在《中药材及饮片防霉变规范通则》(t/catcm 004-2017)规定：应用主动低氧气调养护方法进行中药材养护防霉。
2 气调养护抑制黄曲霉毒素
针对目前国内中药饮片黄曲霉毒素限量超标现状，采用气调养护技术改变仓储环境中气体成分和温湿度参数，破坏其生存条件，以达到抑制黄曲霉繁殖所需的氧含量，限制毒素的产生，保持中药材及中药饮片的有效成分。对于有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，中药饮片贮存安全、使用安全有着重要意义。pg电子(中国)官方网站-pg电子最新网站入口。
参考文献：
[1]李婷，胡小松，巩颖，付闪雷，王龙，华国栋，刘春生.中药材中黄曲霉毒素的防控措施研究进展[j/ol].中国实验方剂学杂志：1-8.
[2]郭巧技,高咏莉,王淑红.hplc法测定150种中药材中黄曲霉毒素g2、g1、b2、b1的含量[j].中国药师,2012,15(12)：1696-1698.
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